保健機能食品は医薬品と食品の間に位置し、何らかの保健機能が認められる食品です。保健機能食品は「栄養機能食品」と「特定保健用食品」（トクホ）に別れています。保健機能食品は、食品の形態のもとと錠剤やカプセルのような医薬品的な形状ものが含まれています。図にすると次のようになります。
現行の特定保健用食品（トクホ）の科学的根拠のレベルに達しない場合でも、一定の有効性が認められる場合は、限定的な科学的根拠である旨を表示することで「条件付き特定保健用食品」として許可されることとなりました。そして、これまでの許可件数が100件を超えている成分で、最初の許可から6年間以上経過し健康被害が出ていないもので、複数の企業が許可等を取得している成分ついては、個別審査を行うことなく許可される規格基準型特定保健用食品とされています。
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